Квалификация и валидация
Температурное картирование склада

Представительство в Тольятти:
ул. Фрунзе, 14б, офис 108
+7 917 811 50 00
Представительство в Москве:
Переведеновский пер., 13с18
+7 499 112 09 00
+7 915 041 50 00
Центр валидации и стандартизации Температурное картирование, валидация фармацевтического склада и оборудования
Температурное картирование, валидация фармацевтического склада и оборудования
Компания «Центр валидации и стандартизации» готова оказать услугу по температурному картированию, валидации фармацевтического склада и оборудования.

Температурное картирование склада
3D визуализация средне-кинетической температуры по складу верхний слой (+15...+25°С)

Температурное картирование – один из ключевых видов аудита микроклимата складских помещений фармацевтической отрасли. Своевременная запись и мониторинг температуры в трех измерениях локации позволяет оптимизировать работу аптечного склада. Вовремя скорректированный тепловой режим поможет продлить качество продукции для потребителей лекарственных препаратов.

Наша компания готова оказать услугу по температурному картированию и валидации оборудования и склада во всех регионах России.

Наши преимущества

положительные отзывы

Только положительные отзывы от наших Заказчиков.

опыт работы со складами

Реальный опыт работы со складами от 150 м2 до 22 000 м2

максимальное количество логгеров

Используем максимальное количество логгеров (до 160 штук)

удостоверение государственного образца

Температурное картирование проводится специалистами, прошедшими обучение в Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), и имеющим удостоверение государственного образца.

современное поверенное оборудование

Используем современное поверенное оборудование при проведении работ (логгеры Dallas Semiconductor I-botton, TESTO SAVERIS 2 T2, Тепловизоры TESTO)

Все услуги оказываются непосредственно с выездом инженерного персонала

Все услуги оказываются непосредственно с выездом инженерного персонала, в соответствии стандартом GDP/GMP, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н

Цены

Картирование -
от 100 рублей/м2

Индивидуальные условия для крупных фармацевтических складов

Как происходит процесс температурного картирования?

  1. По приезду на объект специалисты компании знакомятся с конфигурацией помещения.

  2. Производят обмер зон картирования, хранения высокоточными приборами, для подготовки отрисовки плана помещения в отчете в дальнейшем.

  3. Определяются масштабы картирования зон, учитывая инженерные системы объекта (системы кондиционирования в «летний период», системы отопления в «холодный период»).

  4. Проводятся мероприятия по устранению рисков до проведения температурного картирования (измеряется температура поверхностей внутри склада поверенным тепловизором Testo, датчиками температуры и влажности Testo Saveris 2 T2), настраивается инженерное оборудование на складе.

  5. С Заказчиком осуществляется согласование точек размещения логгеров\датчиков температуры и влажности во всех зонах, подлежащих лицензированию, зонах хранения ЛС.

  6. Размещение логгеров температуры и влажности для температурного картирования сроком до 7 календарных дней, либо на срок, согласованный с Заказчиком.

  7. После проведения процедуры температурного картирования на складе Заказчика предоставляется подробный отчет – протокол о валидации склада.

  8. На основании проведенного температурного картирования будут выданы рекомендации по установки точек контроля температуры и влажности на Вашем складе.

На основании чего проводится температурное картирование?

  • Рекомендаций ВОЗ, Приложение 5 WHO Technical Report Series, No. 992, 2015
  • Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»
  • Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 №916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (в редакции Приказа Минпромторга России от 18.12.2015 №4148)"
  • Приказа Минздрава России от 31.08.2016.№646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • ОФС 1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств"

Образец отчета валидации оборудования (термоконтейнера):

Отчет валидации термоконтейнера
Отчет валидации термоконтейнера
Отчет валидации термоконтейнера

Оставьте заявку сейчас, и мы подготовим для вас качественное и действительно эффективное решение для Вашего фармацевтического склада:

Компания «Центр валидации и стандартизации»
Центр валидации и стандартизации
Картирование
фармацевтического склада
Адрес: г. Москва, Переведеновский пер., 13с18
E-Mail: office@med-lizenz.ru
+7 499 112 09 00
+7 915 041 50 00

С нами работают

архимедбиомедвладмивамедипалпранафармфармацияАОВКsiaфармаполторгбссдагфармдоминантаславянкатопмедгруппульяновск фармациямедикал сервисвитабиофарм самараглавмедгодоваловинтерлекпроветфармимекс

Отзывы